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制藥設備

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工藝數據監視預警分析系統解決方案

時間:2016-12-19    發布者:市場部     瀏覽次數:2937次

      工藝數據監視預警分析系統通過采集自動化控制系統的數據,對生物發酵、提取、合成及制劑等工藝過程進行控制。按照工藝設計要求監控工藝運行,預警和管理偏差,完整地記錄從投料到產出的全過程批次數據,對工藝數據進行歸類整理。為工藝分析和工藝改進提供便捷的分析手段,有效降低工藝改進的復雜度。

      方案功能

      ● 數據采集:采集發酵、提取、合成等自動化控制系統的實時數據

      ● 數據存儲:對采集的實時數據進行歸檔,為偏差、工藝分析提供歷史數據

      ● 分級策略:對不同工藝點進行預控預警的分組規則設定

      ● 預警規則:對不同參數控制點進行預警規則設定管理

      ● 工藝預警:對預計超標的參數進行預警,出發偏差處理

      ● 工藝分析:依據批次的歷史數據進行綜合的工藝分析

      ● 工藝改進:工藝改進餓計劃、執行、跟蹤、評價管理

 

1 工藝數據監視預警分析系統解決方案.jpg


      方案特點

      ● 符合GMP、FDA/CFDA的要求

      ● 實時執行監控,科學地區分出生產過程中產品質量的偶然波動于異常波動

      ● 工藝設定-預警偏差-工藝分析-工藝改進閉環的管理

      ● 確保所采集數據的準確性和完整性

      ● 提升工藝改進的有效性

      ● 多種分析方式,準確定位影響生產的關鍵因素 



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