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制藥設備

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無菌配料系統

時間:2016-12-20    發布者:市場部     瀏覽次數:3291次

      應用范圍

      ● 適用于無菌原料藥的配料工序

      ● 粉針制劑的配料工序

      系統特點

      ● 不銹鋼組合的硬艙體結構或框架式結構

      ● 使用手套進行操作

      ● 垂直層流選用的 H-14 級過濾器

      ● 可實現多組份物料的無菌配料

      ● 回風或排風設置過濾系統

      ● 系統可實現 CIP,SIP

      ● 系統符合中國  GMP  2010 年版,FDA 及 EU-GMP的要求

      ● 配制有在線粒子監測系統及預留連接過氧化氫(VHP)發生器的接口與閥門

      ● 提供完備的驗證文件

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